执业药师药物分析题库解析1

在《中国药典》凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指
A.不超过30℃
B.不超过20℃
C.避光并不超过30℃
D.避光并不超过20℃
E.温度控制在10-20℃

『正确答案』D
『答案解析』考察药典凡例中贮藏的规定。凉暗处包含两个方面：凉指的是不超过20℃，暗指的是避光，所以答案是D。在贮藏项下，冷处、常温也是常考到的概念。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃。

国家药品标准中原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过
A.98.0%
B.99.0%
C.100.0%
D.101.0%
E.102.0%

『正确答案』D
『答案解析』考察药典凡例中有关限度的解释。原料药的限度，规定上限为 100% 以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。制剂的限度，指的是测得的含量占制剂标示量的百分比。

中国药典收载品种的中文名称为
A.商品名
B.法定名
C.化学名
D.英译名
E.学名

『正确答案』B
『答案解析』考察药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》（Chinese Approved Drug Names，简称CADN）收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。

下列说法正确的是
A.标准品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C.冷处是指2～10℃
D.凉暗处是指避光且不超过25℃
E.常温是指20～30℃

『正确答案』C
『答案解析』考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位（或 μ g）计，以国际标准品标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2～10℃，常温指10～30℃，凉暗处是指避光且不超过20℃。

药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1%
B.±1%
C.±5%
D.±10%
E.±2%

『正确答案』D
『答案解析』考察凡例中有关精确度的规定。从称量的准确度上来说，有三个层次：“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是
A.一部的凡例
B.一部的正文
C.一部附录
D.二部的凡例
E.二部的正文

『正确答案』E
『答案解析』考察药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

1.美国药典

『正确答案』B

2.日本药局方

『正确答案』A

3.欧洲药典

『正确答案』E
『答案解析』对国外药典的考察，通常是考简称。简称 = 国家的英文简写 + 药典的简写（P），美国英文简写 USA，取US+P，即USP。日本简写Japan，取J+P，即JP。欧洲简称Europe，取E+P，即E.P.。英国British，取B+P，即BP。也可以把药典放在前边，国家放在后面，如欧洲药典，把P 放在前，Europe放在后，写成Ph.E（Ph.Eur.）。中国药典简称Ch.P.。

《中国药典》附录收载的内容有
A.制剂通则
B.通用检测方法
C.指导原则
D.计量单位
E.英文索引

『正确答案』ABC
『答案解析』考察药典的结构。药典分为凡例、正文、目录、索引四部分。其中凡例是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。附录是主要收载 制剂通则、通用检测方法和指导原则。

国家药品标准的正文内容有
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.贮藏

『正确答案』ABCDE
『答案解析』考察药典正文的内容。药典属于国家药品标准，药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

为使检测样品具有代表性，如产品件数（x）大于 300 时，则取样件数应为

『正确答案』E
『答案解析』考察取样量的计算。当取样件数 n≤3 时，应每件取样；当 3<n≤300 时，取样的件数应为+1；当n>300时，按/2+1的件数来取样。

为使所取样有代表性，
当药品为 100 件时，取样为
A.100
B.50
C.11
D.10
E.9

『正确答案』C
『答案解析』考察取样量的计算。当 3<n≤300 时，取样的件数应为+1=11。

精密称取 200mg 样品时，选用分析天平的感量应为
A.10mg
B.1mg
C.0.1mg
D.0.01mg
E.0.001mg

『正确答案』C
『答案解析』结合精确度考察计量器具的选择。可从两方面解答。“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；或取样量大于 100mg 时，选用感量为 0.1mg 的分析天平。

按中国药典精密量取 50ml 某溶液时，宜选用
A.50ml量简
B.50ml移液管
C.50ml滴定管
D.50ml量瓶
E.100ml量筒

『正确答案』B
『答案解析』考察玻璃器具的选择。准确移取一定体积的液体时，需使用移液管。量筒为粗略量取液体用，滴定管为容量分析时用来加入滴定液并测量加入滴定液体积时使用。将供试品准确稀释至一定体积时，需使用容量瓶（简称“量瓶”）。

下列误差中属于偶然误差的是
A.指示剂不合适引入的误差
B.滴定反应不完全引入的误差
C.试剂纯度不符合要求引入的误差
D.温度波动引入的误差
E.未按仪器使用说明正确操作引入的误差

『正确答案』D
『答案解析』考察误差类型。A属于方法误差，B属于操作误差，C属于试剂误差，E属于操作误差，都属于系统误差。

减少分析测定中偶然误差的方法为（）
A.进行对照试验
B.进行空白试验
C.进行仪器校准
D.进行分析结果校正
E.增加平行试验次数

『正确答案』E
『答案解析』考察减小误差的方法。对于偶然误差减小误差的方法为增加平行测定次数。对于系统误差，需根据误差产生的原因针对性进行解决，如果是试剂误差可以通过更换试剂来克服，也可以通过空白试验测知误差的大小来进行校正。如果是仪器误差，使用仪器前应对仪器进行校正，选用符合要求的仪器；或求出其校正值，并对测定结果进行校正。

将测量值 3.1248 修约为三位有效数字，正确的修约结果是
A.3.1
B.3.12
C.3.124
D.3.125
E.3.13

『正确答案』B
『答案解析』根据四舍六入五成双的原则，保留三位有效数字看第四位，第四位为4，应舍去。所以修约为3.12。

按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为 2.01 的是
A.2.005
B.2.006
C.2.015
D.2.016
E.2.0046

『正确答案』B
『答案解析』2.005修约为 2.00，2.006 修约为 2.01，2.015 修约为 2.02，2.016 修约为 2.02，2.0046 修约为2.00。

将测量数 0.53624，0.0014，0.25，1.6，10.0 相加正确的是（）
A.12.3
B.12.39
C.12.388
D.12.3876
E.12.38764

『正确答案』A
『答案解析』考察有效数字的运算。有效数字应先修约再计算。加减法：按照小数点后位数最少的那个数保留。所有小数点后应只保留一位即可。乘除法：按照有效数字位数最少的那个数保留。题目为加法，小数点后最少一位，所以答案应选小数点后保留一位的选项A。

在规定的测试条件下、同一个均匀样品经多次取样测定，所得结果之间的接近程度称为
A.准确度
B.精密度
C.专属性
D.检测限
E.线性

『正确答案』B
『答案解析』考察分析方法验证中几个重点概念。准确度、精密度是一对概念，经常混淆出题。
准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。专属性是指在其他组分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。
检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。线性是指在设计的范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度（或量）直接成正比关系的程度。

确定分析方法的检测限时，一般要求信噪比为
A.1:1
B.3:1
C.5:1
D.10:1
E.20:1

『正确答案』B
『答案解析』考察检测限的确定方法。一般以信噪比为 3:1 或2:1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。与此相对应的是定量限，一般以信噪比为 10:1 时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。

1.精密度

『正确答案』B

2.检测限

『正确答案』D
『答案解析』考察药品质量标准分析方法验证内容的概念。A为准确度，C为专属性，E为定量限。

容量瓶校正所需的仪器有
A.分析天平
B.称量管
C.滴定管
D.温度计
E.比色管

『正确答案』AD
『答案解析』考察分析仪器的选择。首先需要了解容量瓶如何校准。玻璃量器的校正均通过称量量器装入或流出水的重量W，再根据该温度下水的密度d，计算出量器的容积V，V=W/d（ml）。在这个过程中需要称量水的质量，用到分析天平。需要测量温度，用到温度计。